国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。
五大工具之一，FMEA的后果分析及预防？
企业对FMEA应用的好坏直接决定APQP实施的效果。而FMEA的应用也正是审核中的关注点。 FMEA由日常系统实施来决定。
我们在做FMEA时：
1. 要进行产品/制程分析。一般将产品/制程分解成简单及经济的单元。比如车制加工：粗车、精车；涂料：树脂、溶剂、助剂、颜料等。分解的依据来源于图纸、物料明细表、过程流程图、产品规范等。
2. 功能分析。接下来我们要将分解的单元进行功能分析，分析出各单元的不同功能。本阶段会应用到的工具有功能树、过程流程图等。以下是功能树的范例：
3. 确定失效模式及后果。我们可针对功能确定我们的产品/制程中各个单元的失效模式及其所产生的效应。这一阶段我们可应用的工具有头脑风暴法、故障树等。
4. 失效的原因。这一阶段应用的工具有因果图（鱼骨图）、五个为什么等。
在原因分析阶段，企业往往基于对原因分析理解不够，造成原因不对，终控制方法自然出现偏差。如：车制加工中的尺寸超差为失效模式，其后果会造成客户后续装配或客户产品不能用，有企业将其原因归结为检验方法不当或检验人员的失误。但我们通过以上方法去对原因分析便可得出，检验失误只可能放行已产生的不良，而不能造成生产过程中的产品失效。而应该是制造过程中的人、机、料、法、环。
5. 针对失效的原因进行控制。只要真实的原因得以识别，控制方法就没什么问题。针对产品的特性控制有自检、首检、巡检、测试、控制图等；针对过程特性控制一般都应用作业指导书、操作说明、人员培训、设备维护等方法控制。
质量管理五大工具之一，统计过程控制（SPC）
SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的：
•对过程做出可靠的评估；
•确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；
•为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；
•减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作。
质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
质量管理，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量和质量改进。
质量管理五大工具 质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：
1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；
2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）；
3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effct Analyse）；
4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；
5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
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