CE认证费用的主因
CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远普通产品，其涉及到审厂程序与评估。
至2019年苏州翼企飞企业管理咨询有限公司已为3000余家不同类型的企业提供服务并全部一次性通过认证，且一直提供后续服务。
在充满机遇、竞争和挑战的今天，我们将充分发挥自身的综合技术优势；守法诚信、认真热情、不断开拓、锐意进取，竭诚为您服务，为企业发展做出积极的贡献！
我们主要提供的咨询服务包括：
【体系认证】
ISO9001质量管理体系、ISO50001&GB/T23331能源管理体系、ISO14064认证、温室气体 /碳核查、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、IATF16949汽车质量体系、ISO13485医疗器械质量体系、 ISO22000食品安全管理体系认证、HACCP认证、ISO20000认证、ISO27001认证、两化融合管理体系等；
【产品认证】
欧盟CE认证、美国UL认证、中国CCC认证、产品认证、绿色产品、ROHS认证等；
【服务认证】
售后服务管理体系认证、良好电子商务认证、AAA信用评价、绿色工厂申报
苏州翼企飞企业管理咨询有限公司是长三角地区的咨询公司。已为上千家企业服务欧盟CE认证，并通过第三方机构认证。热忱欢迎您致电咨询！
MID计量器具指令：2014/32/EU Measuring Instruments Directive
MID是什么？
MID即欧盟（ European Parliament & Council ）计量器具指令（Measuring Instruments Directive）。指令范围内的计量器具，出厂前通过相应的合格评定程序，符合2004/22/EC指令，并加贴CE标志，方能投放到欧盟市场。
从2004年3月31日开始，到2006年4月30日，欧盟所有成员国有25个月的时间在他们的国家去贯彻执行这个MID指令，并落实于计量法令在计量器具型式认证没有期限的情况下，其大有效期是从2006年10月30日开始起为10年。
MID发证范围
￭ 水表 ￭ 电表 ￭ 热量表 ￭ 燃气表
水表认证相关标准：
EN 14154-1:2005+A1:2007 ｜ EN 14154-2:2005+A1:2007 ｜ EN 14154-3:2005+A1:200
水表CE认证申请流程
1.申请人递交申请书到认证中心
2.本公司通知申请人送样要求和文件准备要求
3.申请人递交样品和技术资料
4.实验室进行EC型式测试，评估文件
5.测试通过，对生产工厂进行审核、认证机构颁发测试报告和合格*
6.生产商制作合格宣告并且粘贴CE标记
电表认证相关标准：
EN 50470-1:2006 ｜ EN 504 70-2:2006 ｜ EN 50470-3:2006
热量表认证相关标准：
EN 1434-1:2007 ｜ EN 1434-2:2007/AC:2007 ｜ EN 1434-4:2007/AC:2007 ｜ EN 1434-5:2007
燃气表认证相关标准：
EN 1359:1998/A1:2006
MDD医疗器械指令：93/42/EEC Medical devices
欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
这三个指令分别是：
1.有源植入性医疗器械指令（AIMD， 90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
2.活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。
3.医疗器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
MDD认证范围
￭ 有源医疗器械 ￭ 高频电刀 ￭ 超声波碎石机 ￭ 核磁共振NMR ￭ 无影灯
￭ 手术床等等 ￭ 无源医疗器械 ￭ 注射器 ￭ 医用纱布 ￭ 医用手套 ￭ 支架等等
MDD认证所需资料
A、企业简介及欧洲代理名称、联系方式
B、1．产品使用说明书销售说明书。
2．产品概述及各型号参数差异表。
3．产品图片（包括外包装与内部材料以及各种标识的照片）。
4．原材料清单。
5．质量相关证书复印件（若有）。
6.使用该产品的调和标准/或其它标准
7.风险分析评估结论和预防措施以及潜在风险评价
8.包装和标识
a) 包装材料说明以及医学标识和警告标识
b) 标签（铭牌）
9.测试报告（产品注册时的测试报告）
a)生物相容性测试
b) 物理性能、化学测试（材质报告或ROSH报告等）
10.临床评价
a) 产品临床测试报告及相关文献
b) 临床使用概述及观点
11.产品整个生产过程步骤（从零部件采购到成品的销售）
注：临床研究（包括：物理性能，生化、药理 、药动及毒性研究，功效测试，灭菌合格证明，药物相容性等）
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