ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
范围不同:ISO9000不分行业不分规模。无论是汽配,还是化工还是医药,都可以做的。ISO/TS16949于汽车行业。正如你知道汽车行业有四大块;整车厂-主机厂-零部件厂-相关服务件。
质量
质量是质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量定义的关键词是“信任”,对达到预期质量要求的能力提供足够的信任。这种信任是在订货前建立起来的,如果顾客对供方没有这种信任则不会与之定货。质量不是买到不合格产品以后保修,保换,包退质量,满足要求是质量的基础和前提,质量管理体系的建立和运行是提供信任的重要手段。因为质量管理体系将所有影响质量的因素,包括技术,管理和人员方面的,都采取了有效的方法进行控制,因而具有减少,消除,特别是预防不合格的机制。
TS16949是一种质量管理体系,它具备五大工具,包括统计过程控制(spc),测量系统分析(MSA),产品质量先期策划(APQP),潜在失效模式和效果分析(FMEA),生产件批准程序(PPAP)。
1.SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。
2.MSA:一是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;二是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。 MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。
3.APQP产品质量先期策划(或者产品质量先期策划和控制计划)是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。它的定义是产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
4.FMEA的主要目的是能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机,找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
5.PPAP的主要目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。并且在执行规定要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。
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对受审核方的要求
1. ISO/TS16949:2002认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。
2.要求获得ISO/TS16949:2002认证注册的公司,具备有至少12个月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。
3.对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。
4.经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。
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